Manufactura de blister, ensobrados, estuchados, elaboración y envasado de líquidos no estériles
Estamos especializados en la manufactura de blister, ensobrados, estuchados, elaboración y envasado de líquidos no estériles. Nuestra planta de producción tiene un diseño que cumple con los criterios de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y se encuadran dentro de los requerimientos de la Disposición 2819/2004 establecida por A.N.M.A.T.– Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica-. Además brinda flexibilidad para los procesos actuales y para la incorporación de nuevas tecnologías según los requerimientos de nuevos productos y/o exigencias de parte de los clientes o regulatorias (por ejemplo: Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos).
Los productos fabricados respetan los más altos estándares de medio ambiente y seguridad con tecnología de última generación, tanto en los equipos productivos como en los servicios utilizados.
El equipamiento de producción y los servicios de la planta responden a tecnologías de avanzada y cumplen con un exigente plan de calificaciones, optimizando los procesos y garantizando la calidad de los productos en cada una de las etapas. El flujo de los materiales, desde el control de las materias primas hasta el acondicionamiento final del producto terminado, se realiza en forma contínua, y bajo el control de un sistema de gestión tipo ERP (QAD-Autodep).
El personal involucrado es polifuncional, con sólida experiencia en la industria farmacéutica y con un elevado nivel de capacitación en Normas de Buenas Prácticas de Manufactura y eficiencia de los procesos. Nuestro compromiso es la mejora contínua.
• PVC – Aluminio
• PVC-PVDC – Aluminio
• PVC ACLAR – Aluminio
• PVC – Papel bióxido
• ALU-ALU
• Polvos
• Granulados
• Geles
• Cremas
• Líquidos
• Toallitas embebidas
• Soluciones
• Suspensiones
Estuchados y Empacados.
Codificados de envases primarios y secundarios.
Trazabilidad de medicamentos mediante sistema Lixis – Verifarma.
Etiquetados de seguridad.
Etiquetado y codificado de frascos y viales.
Provisión de materiales de empaque primario.
Poseemos amplio stock de PVC, PVC+Aclar, PVC+PVDC, Film base ALU-ALU, foils de aluminio en distintos micronajes y laminados para sobres. Podemos proveer materiales para producciones de lotes pilotos, producciones pequeñas y grandes. Poseemos un departamento de desarrollo y diseño especializado en packaging farmacéutico y un sector de imprenta para foils de aluminio para blisters y laminados para sobres.
• Desarrollo y validación de técnicas analíticas
• Estudios de estabilidad
• Macro y microcomponentes
• Cromatografía líquida de alta performance (HPLC)
• Espectrofotometría: IR – UV
• Ensayos de pH y Conductividad
• Análisis de materias primas vía húmeda
• Análisis potenciométrico
• Viscosidad
• Karl Fischer
• Test de disolución
• Carbono Orgánico e inorgánico (TOC – TIC – TC)
• Control Higiénico de materias primas y productos
• Validación de limpieza
• Validación microbiológica de métodos de control
• Preparación de patrones de trabajo, trazables a farmacopeas internacionales ó patrones no compendiados.
